Jakarta (ANTARA) - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mensosialisasikan pengembangan dan pembuatan obat berbasis sel manusia dalam rangka mendorong kemandirian industri farmasi dalam negeri

'Kehadiran pedoman ini juga dimaksudkan mendukung kemandirian obat di Indonesia, khususnya obat berbasis sel manusia. hal ini sejalan dengan penerapan Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016 tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan,' Kata PLT Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif, Rita Endang, dalam keterangan tertulis di Jakarta, Jumat Pagi. 

Rita mengatakan obat hasil inovasi berbasis sel manusia semakin banyak di teliti dan mulai di manfaatkan untuk terapi pengobatan siring dengan perkembangan teknologi kesehatan

Misalnya sel punca atau stem cell yang sudah dimanfaatkan pada pengobatan patah tulang, penyumbatan pada pembuluh darah jantung, dan cedera saraf perifer (stroke)

Dalam rangka mengawal jaminan terhadap mutu, khasiat dan keamanan obat berbasis sel manusia sebelum digunakan luas di masyarakat, Badan POM menggelar Sosialisasi Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020 tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia secara daring maupun langsung kepada masyarakat.

Rita mengatakan Peraturan Badan POM Nomor 18 Tahun 2020 tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia merupakan kebijakan yang disusun untuk mendukung hilirisasi obat berbasis sel manusia sejak awal pengembangannya.

Pedoman yang dimaksud mencakup panduan dalam pengembangan, proses pembuatan termasuk kontrol mutu, serta pengembangan non-klinik dan klinik obat berbasis sel manusia yang akan di produksi massal, sampai penerbitan izin edar dari Badan POM. 

Badan POM berkomitmen agar pedoman penilaian obat berbasis se manusia yang disusun menjadi panduan yang komperhensif dan aplikatif, baik bagi pelaku usaha maupun bagi evaluator di Badan POM

"Semoga bisa menjawab tantangan yang dihadapi dalam proses hilirisasi, dan dukungan yang diperlukan dari Pemerintah dalam mewujudkan kemandirian industri farmasi dalam negeri.' katanya.

Sumber: 

https://www.antaranews.com/berita/2051274/bpom-dorong-kemandirian-industri-obat-berbasis-sel-manusia